2024年8月15日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自主研发的TrueRail™支撑导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
该产品作为国产多显影可测量外周支撑导管，能够帮助术者更加精准测量血管并开通病变区域，具有优异的可测量性、支撑性和通过性。
国家药监局公告截图
TrueRail™支撑导管是北芯生命血管通路产品家族的首个外周支撑导管，也是北芯生命第二个获批上市的外周血管产品，其远端具有11个显影标记环，覆盖了20cm的测量范围，能够评估血管的几何形态、精准测量病变结构；远端亲水涂层长度40cm，能够进一步提升导管的通过性和推送性；管身的透明设计让可视性和定位精准性更佳，便于术者观察导丝及血液状态。
用创新和品质改善生命健康是北芯生命不变的使命，期待TrueRail™支撑导管能够成为临床术者手中精准、可靠的介入工具，为更多患者带来福音。
外周支撑导管
主要用于外周血管疾病的介入治疗，作用是支撑并辅助导丝或其他介入器械到达并通过靶病变血管段，在复杂的外周血管病变（如下肢动脉慢性完全闭塞病变）治疗过程中，高性能的支撑导管能够降低手术难度，使得医生能够更加精准、快速地开通病变血管，提高手术成功率。
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