关于我们
心血管精准介入解决方案领航者
中国首个获批的国产自主创新60MHz高清高速血管内超声系统
中国首个获批的国产金标准血流储备分数系统
位研发成员，占员工总数比例~25%，丰富跨学科跨行业人才
个制造中心，已投产厂房面积约10000平方米，包括三个GMP万级洁净车间
北芯生命成立于2015年12月，总部位于深圳市，在深圳、香港、荷兰等地设子公司在北京、上海、广州设有分公司，凝聚了国际、国内500余位具有丰富医疗器械产业经验和创新能力的人才，专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售。
北芯生命已向市场推出的产品包括首个国产60MHz高清高速血管内超声(IVUS)系统，首个获批准的国产金标准血流储备分数(FFR)系统，以及性能极致、比肩国际最高水准的血管通路产品(单腔微导管、双腔微导管、延长导管)；上述产品在境内外共计获得11张Ⅲ类医疗器械注册证，形成冠脉精准及复杂经皮冠状动脉介入治疗(PCI)一站式解决方案，提升了PCI精准诊疗在我国的可及性，改善冠心病患者生命健康。
我们深耕精准诊断和治疗领域，致力于拯救生命和提升患者的生活质量。
我们创造更智能的医疗解决方案，助力提升医疗服务的效率。
我们研发值得信赖、操作便捷的产品，努力造福更多的人。
我们深耕精准诊断和治疗领域，致力于拯救生命和提升患者的生活质量。
我们创造更智能的医疗解决方案，助力提升医疗服务的效率。
我们研发值得信赖、操作便捷的产品，努力造福更多的人。
不忘初心，砥砺前行
深圳北芯生命科技有限公司注册成立
完成质量体系建设
完成FFR测量系统国内注册检验
FFR测量系统进入动物实验阶段
取得国家高新技术企业证书
IVUS系统研发项目入选科技部国家重点研发计划
FFR系统进入创新医疗器械特别审查程序
获国际质量体系ISO13485认证
北芯医疗注册成立，聚焦房颤等新兴领域创新解决方案
FFR压力微导管获批CE，首次亮相国际市场，并在西班牙实现首例海外临床应用
FFR系统获批NMPA ，成为中国首个获批的国产金标准FFR，打破海外厂商垄断
坪山制造中心第一批FFR压力微导管交付市场
IVUS系统进入创新医疗器械特别审查程序
完成股份制改革，从有限公司改制成股份公司
TrueCross®单腔微导管、TrueReach®双腔微导管获批NMPA
IVUS系统获批NMPA，成为中国首个自主研发的60MHz高清IVUS产品，打破海外厂商垄断
INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验正式启动，在比利时成功完成首例病人入组
香港、荷兰子公司注册成立
TrueExtensio®延长导管获批NMPA
cRR-FFR系统正式获批NMPA
北芯医疗器械贸易子公司在深圳注册成立
TrueReach® Ultimate双腔微导管获批NMPA
IVUS系统获批欧盟MDR认证
IVUS系统全新主机ViMobi获批NMPA
TrueNavi®导引鞘组在中国获批
IVUS系统欧洲上市
TrueRail™支撑导管获批NMPA
TrueSky®支撑导管获批NMPA
随芯所至：首个获批准的国产FFR系统，为精准PCI决策带来临床实践变革
见微知著：性能具备全球竞争优势，全球首个60MHz高清高速IVUS系统
微而不凡：单腔/双腔微导管创新设计、性能极致，比肩国际最高水准；延长导管精准操控、高效输送
珠联璧合：FFR+IVUS+血管通路类产品，形成精准和复杂PCI一站式解决方案
匠心创芯：布局房颤等新兴领域，创新解决方案，领航心血管精准介入
深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102
总机： 0755-23201921
投资者关系：0755-23229059
ir@insight-med.com
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