2024年8月28日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自主研发的TrueSky®支撑导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
该产品作为国产强支撑可塑形外周支撑导管，具有优异的可塑性、支撑性和通过性，用于外周血管介入治疗手术。
匠心智造
TrueSky®支撑导管是北芯生命第三个获批上市的外周血管通路类产品，具有实时预弯、超强支撑和极小尺寸的优势：其头端可塑形，进入分支血管时更省时省力；远端不锈钢编织网结构，能够提供更强的支撑力、抗折力和推送力；极小远端外径，穿越曲折的解剖结构及弥漫性病变等通过性更好。
北芯生命始终围绕临床的真实需求，在细节上匠心创新、精益求精，力求为临床术者提供更高效、便捷的外周介入治疗体验，今年已在外周血管介入解决方案领域连续推出TrueNavi®导引鞘组、TrueRail™支撑导管和TrueSky®支撑导管三款外周血管通路产品，共同为术者提供更全面的解决方案。
创新领航
北芯生命秉承用创新和品质改善生命健康的使命，持续领航心血管精准介入解决方案，围绕冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤领域布局创新解决方案，已取得十余张Ⅲ类医疗器械注册证，已商业化产品包括首个获批的国产自主创新60MHz高清高速IVUS系统，首个获批的国产金标准FFR系统，性能领先的血管通路产品等。
外周支撑导管
主要用于外周血管疾病的介入治疗，作用是支撑并辅助导丝或其他介入器械到达并通过靶病变血管段，在复杂的外周血管病变（如下肢动脉慢性完全闭塞病变）治疗过程中，高性能的支撑导管能够降低手术难度，使得医生能够更加精准、快速地开通病变血管，提高手术成功率。
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