2024年5月20日,由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的TrueNavi®导引鞘组获得广东省药品监督管理局II类医疗器械注册证。
该产品具有行业领先的产品性能,主要用于在外周血管介入手术中建立稳定的器械输送通路,是北芯生命血管通路产品家族的新成员,也是北芯生命首个获批上市的外周血管产品。
TrueNavi®导引鞘组采用独家、具备独立知识产权的扩张器软头端设计,结合鞘管管体多段硬度递变,兼顾支撑力的同时,提供了极佳的导丝跟随性与血管通过性,可使用0.035"泥鳅导丝轻松完成主髂“翻山”。鞘管壁薄腔大,保证器械兼容性的同时做到了最低的穿刺外径,提高了手术安全性。
北芯生命肩负用创新和品质改善生命健康的使命,持续加强技术创新,积极配合外周血管介入治疗的临床需求,期待以匠心独具、性能优越的TrueNavi®导引鞘组产品服务更多的临床术者,以“中国智造”提升临床效率、守护患者健康。