2024年4月25日,由深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称“北芯生命”)自主研发的血管内超声(IVUS)全新主机ViMobi获得国家药品监督管理局(NMPA)III类医疗器械注册证。
北芯生命IVUS系统于2018年获国家重点研发计划支持、2022年7月获批NMPA III类医疗器械注册证,是中国首个获批的自主创新60MHz高速IVUS产品,具有行业领先的成像速度、造影融合及图像自动分析功能。
本次推出的全新主机ViMobi更精巧、更高效,其体积仅为电脑主机大小,支持自由移动和导管室集成等多种应用方式,满足不同临床场景使用需求;配备军用级特种光纤数据传输线缆,具有优异的传输稳定性和抗折性,实现导管室和控制室间实时、可靠通信。
与此同时,其配备inSmartVision高性能图像自动分析平台及国产独家EasyGO造影配准功能,能快速、精准地辅助血管内信息评估,优化诊疗效果,进一步提升手术效率。
用创新和品质改善生命健康是北芯生命不变的使命,我们期待以科技创新成果转化,推动创新医疗器械行业新质生产力发展,为心内科专家带来更可靠的工具,守护患者健康。
血管内超声 Intravascular ultrasound(IVUS)
IVUS通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内,再通过高密度螺旋扫描,可清晰获得整个血管内腔和管壁的横断面图像,从而直观地帮助心血管介入医生全面、准确地诊断血管狭窄病变的结构和性质、更充分地评估治疗结果,与血流储备分数(FFR)一起,构成了指导精准经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的两大核心技术。