2024年4月，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）自主研发的TrueReach® Ultimate双腔微导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
本产品继续保持在6F导引导管内兼容普通2.0mm球囊的独家优势，兼具通过性和CTO硬导丝兼容性，并以优异的远端支撑和“二合一”集成化柔性显影等特性，更好地服务于冠脉分叉病变和CTO（慢性完全闭塞病变）等复杂介入手术。
此前，北芯生命自主研发的TrueReach®系列双腔微导管于2022年4月获批NMPAⅢ类医疗器械注册证，成为全球市场上外径最小的双腔微导管，具备国际领先的性能。
未来，TrueReach®双腔微导管产品“家族”有望共同为临床术者提供更全面的解决方案和选择。
北芯生命血管通路类产品历程
2022年4月 北芯生命自主研发的TrueCross®系列单腔微导管、TrueReach®系列双腔微导管获批NMPAⅢ类医疗器械注册证
2023年1月 北芯生命单、双腔微导管获评广东省名优高新技术产品
2023年4月 北芯生命自主研发的TrueExtensio®延长导管获批NMPAⅢ类医疗器械注册证
2023年9月 北芯生命单、双腔微导管和延长导管入选深圳市工业和信息化局发布的《深圳市创新产品推广应用目录（2023年第一批次）》
2024年3月 北芯生命单、双腔微导管和延长导管入选深圳市龙华区政府发布的《2023年龙华区创新产品与服务目录认定（第二批）》
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