2024年3月11日，北芯生命TRUEVISION™血管内超声（下称“IVUS”）导管获得欧盟MDR III类医疗器械注册证，成为首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管。此前，该产品于2022年7月获批中国国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证，是中国首个获批的自主创新60MHz高速IVUS导管，性能全球领先。
北芯TRUEVISION™IVUS导管是首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS导管，也是中国首个自主创新60MHz高速IVUS导管，其拥有全球领先的性能优势：全自主研发超声换能器，具有行业最高的成像分辨率（60MHz超声成像频率），能够呈现更多微小结构、病变细节；全球最快的成像速度（100帧/秒断面成像；10mm/s回撤速度），大幅缩短检查时间，降低由于导管长时间滞留病变血管，所引起的血管痉挛、心肌缺血等手术风险，提升手术的效率及安全。
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