近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）控股子公司深圳北芯医疗科技有限公司（以下简称“北芯医疗”）旗下的LotosPFATM脉冲电场消融（PFA）导管的动物实验研究结果在国际知名的心脏电生理学期刊《EP Europace》（IF=6.1）上发表，该研究证实了北芯PFA系统在实现肺静脉成功隔离的过程中的安全性、有效性。同时，北芯LotosPFATM脉冲电场消融导管独有的非旋转消融术式（Single-shot）也在实验中得到了验证，进一步提高了PFA的效率。
日新月异
电生理领域新变革，PFA技术强势来袭
脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation，PFA)是电生理领域一项革新的技术，它通过高压脉冲电场作用在细胞膜的磷脂双分子层，使细胞膜产生不可逆电穿孔而凋亡，从而达到消融效果。与射频和冷冻能量消融相比，PFA作为一种非热能消融技术具有组织选择性，能够特异性杀死心肌细胞，而不会引起心房食道瘘、肺静脉狭窄、膈神经损伤等并发症，具有很高的安全性；同时，PFA放电时间很短，手术效率很高。
匠心创新
北芯优化PFA技术
北芯电生理领域在研产品LotosPFATM脉冲电场消融导管的动物实验研究结果由广东省人民医院薛玉梅教授、林炜东博士、浦思嘉医生等国内心脏电生理领域的专家发布，发表于国际知名的心脏电生理学期刊《EP Europace》（IF=6.1），研究结果证实了北芯PFA系统在实现肺静脉成功隔离的安全性、有效性，以及操作流程简单、省时，操作人员学习曲线短等优势。
研究共纳入了11只约克猪，其中4只属于急性队列（即刻实验），7只属于慢性队列（随访30天实验）。在全身麻醉下，首先进行房间隔穿刺和肺静脉（PV）造影；三维标测建模后，将PFA导管放置至目标肺静脉前庭；双相纳秒脉冲通过电极作用在目标位置，在消融后30 min和慢性队列中30天后评估肺静脉隔离的有效性和安全性，并进行了详细的解剖和组织病理学检查。另外还通过心腔内超声和冠脉造影评估了安全性。所有目标肺静脉（n=20）均实现即刻隔离成功。
精益求精
用创新和品质改善生命健康
01 安全
脉冲电场是非热能消融技术，同时具有组织选择性，确保了更高的治疗安全性。北芯PFA系统采用纳秒双相脉冲，进一步降低消融过程中的肌肉收缩，动物实验中仅17.6%的放电观察到膈神经夺获，随访过程中未发现膈神经损伤，能够在临床上实现局麻手术。
02 高效
LotosPFATM脉冲电场消融导管具有独特的高密度电极设计。该导管具有16个电极，能实现非旋转的消融术式（Single-shot），且每个肺静脉放电时间平均不到100ms，简化了整个手术流程，提高了操作的效率。
03 稳定
LotosPFATM脉冲电场消融导管具有高稳定性的耦合式网篮设计，能够顺畅地到达并紧密贴合所有目标肺静脉，即使在消融右下肺静脉的时候，电极结构也很稳定，不易出现电极变形的情况，这种设计使得操作人员的学习曲线更短。
未来可期
北芯开启国产PFA新篇章
本次研究的发表，是北芯LotosPFATM脉冲电场消融导管上市前研究的重要一步，研究验证了产品的安全有效性和有效性，以及产品设计的独有特点。目前该系统已启动上市前临床研究，已在多家知名医院启动临床入组，截至目前入组顺利。
薛玉梅教授--广东省人民医院
• “北芯在研的脉冲电场消融系统在动物实验中表现出了安全、有效的肺静脉隔离能力。该导管的操作流程简单，能够缩短术者的学习曲线，并具备良好的临床应用潜力。基于这些优势，我们有充分的理由相信LotosPFATM脉冲电场消融导管将成为房颤治疗的重要手段之一。”
宋亮博士--北芯生命创始人、董事长、CEO
• “不同厂家的PFA系统之间存在明显的个体差异，这主要归因于PFA技术对于电极配置和参数设置的高度定制化要求。在这一技术领域，北芯不断追求在电极构型与参数设计方面达到理想平衡，以设计出卓越的PFA产品为目标。北芯始终秉持“用创新和品质改善生命健康”的企业使命，将临床价值作为核心导向，并紧密围绕临床需求，致力于将产品优化至极致。”
北芯研发的PFA系统采用了先进的高密度电极设计和纳秒双相脉冲技术，这一技术革新有望显著提升消融手术的效率，并能实现在局部麻醉条件下进行手术。目前，该系统正处于临床研究阶段，我们期待它在未来能够成为医生趁手的工具，为更多房颤患者提供更加友好的治疗方式。
关于北芯医疗
北芯医疗成立于2020年12月9日，是北芯生命的控股子公司，专注于心血管精准介入解决方案领域创新活跃的心脏节律管理、血管狭窄介入治疗等前瞻性战略布局方向。用创新和品质改善生命健康是北芯医疗坚守的使命，北芯医疗将持续加强核心竞争力、保持技术领先优势、创建具有创新活力并光速成长的组织文化，打造国内领先、国际一流的医疗器械平台型公司，为成为有长久影响力的世界级医疗科技企业的愿景努力。
深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102
总机： 0755-23201921
投资者关系：0755-23229059
ir@insight-med.com
更多资讯，敬请关注“北芯生命”公众号
