关于我们
心血管智能化精准介入领航者
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中国首个获批的国产自主创新60MHz高清高速血管内超声系统
中国首个获批的国产金标准血流储备分数系统
位研发成员，占员工总数比例~20%，丰富跨学科跨行业人才
个制造中心，已投产厂房面积约10000平方米，包括三个GMP万级洁净车间
北芯生命成立于2015年12月，是一家国家级重点“小巨人”企业，十年来我们只做一件事：为心血管疾病提供更智能更精准的介入诊疗方案。
我们打通了高性能创新医疗器械研发、生产、销售的整条价值链，核心产品填补了国内空白，到今天，我们的产品已经覆盖全球超过60个国家和地区，进入2000多家医院，累计帮助了数十万名心血管病患者。
我们自主研发的血管内超声(IVUS)系统、血流储备分数（FFR）系统、纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统等产品已在境内外取得20余张Ⅲ类医疗器械注册证，拥有超过200项境内外授权专利，其中已授权发明专利近百项，PCT国际专利申请数十项。
2026年2月5日，北芯生命在上海证券交易所科创板正式上市（股票代码：688712）。
我们深耕精准诊断和治疗领域，致力于拯救生命和提升患者的生活质量。
我们创造更智能的医疗解决方案，助力提升医疗服务的效率。
我们研发值得信赖、操作便捷的产品，努力造福更多的人。
我们深耕精准诊断和治疗领域，致力于拯救生命和提升患者的生活质量。
我们创造更智能的医疗解决方案，助力提升医疗服务的效率。
我们研发值得信赖、操作便捷的产品，努力造福更多的人。
不忘初心，砥砺前行
深圳北芯生命科技有限公司注册成立
完成质量体系建设
完成FFR测量系统国内注册检验
FFR测量系统进入动物实验阶段
取得国家高新技术企业证书
IVUS系统研发项目入选科技部国家重点研发计划
FFR系统进入创新医疗器械特别审查程序
获国际质量体系ISO13485认证
北芯医疗注册成立，聚焦房颤等新兴领域创新解决方案
FFR压力微导管获批CE，首次亮相国际市场，并在西班牙实现首例海外临床应用
FFR系统获批NMPA ，成为中国首个获批的国产金标准FFR，打破海外厂商垄断
坪山制造中心第一批FFR压力微导管交付市场
IVUS系统进入创新医疗器械特别审查程序
完成股份制改革，从有限公司改制成股份公司
TrueCross®单腔微导管、TrueReach®双腔微导管获批NMPA
IVUS系统获批NMPA，成为中国首个获批的国产自主创新60MHz高清高速IVUS产品，打破海外厂商垄断
INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验正式启动，在比利时成功完成首例病人入组
香港、荷兰子公司注册成立
TrueExtensio®延长导管获批NMPA
cRR-FFR系统正式获批NMPA
北芯医疗器械贸易子公司在深圳注册成立
TrueReach®Ultimate双腔微导管获批NMPA
IVUS系统获批欧盟MDR认证
IVUS系统全新主机ViMobi获批NMPA
IVUS系统欧洲上市
TrueNavi®导引鞘组、TrueRail™＆TrueSky®支撑导管获批NMPA
TrueCross®单腔微导管获欧盟MDR认证
TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管获批NMPA
新一代"自同轴"延长导管家族获批
TruePhysio X™无线压力微导管获批NMPA
TrueVision 18™外周IVUS导管获批NMPA
新一代功能影像一体化解决方案
智慧数字压力泵iFlowX™获批上市
北芯生命上交所科创板上市（股票代码：688712）
北芯LotosPFA®纳秒PFA系统获批NMPA
见微知著：中国首个国产自主创新的60MHz高清高速IVUS系统，性能具备全球竞争优势
随芯所至：中国首个获批的国产金标准FFR系统，为精准PCI决策带来临床实践变革
微而不凡：单腔/双腔微导管创新设计、性能极致，比肩国际最高水准；延长导管精准操控、高效输送
珠联璧合：FFR+IVUS+血管通路类产品，形成精准和复杂PCI一站式解决方案
匠心创芯：布局电生理、外周血管介入等新兴领域，创新解决方案，领航智能化心血管精准介入
