2022-05-24 GMT+8 AM 11:17
INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验成功启动
 

2022年5月17日,INSIGHTFUL-FFR国际多中心临床试验(下称“INSIGHTFUL-FFR”)启动会于法国巴黎成功举办,海内外心血管病专家齐聚一堂。

 

INSIGHTFUL-FFR是国际首个基于压力微导管式FFR的大型临床结局研究(outcome study),将在比利时OLV医院心血管中心及中国复旦大学附属中山医院等欧亚多国、多地开展。启动会演讲嘉宾包括试验主要研究者(PI)欧洲经皮心血管介入协会(EAPCI)主席Emanuele Barbato教授,中国主要研究者复旦大学附属中山医院葛均波院士,欧洲主要研究者西班牙巴塞罗那Hospital Clinic的Salvatore Brugaletta教授,比利时OLV医院心血管中心的Carlos Collet教授。FFR概念的发明人——来自比利时OLV医院心血管中心的Bernard De Bruyne教授——也将担任本国际多中心临床研究的主席。

启动会上,参与INSIGHTFUL-FFR临床研究的中国、欧洲多国临床专家通过线上、线下联动,展开了热烈的学术讨论。

 

INSIGHTFUL-FFR是由研究者发起的临床研究,是对比压力微导管和压力导丝式FFR的随机对照研究,研究假设包括:第一,使用压力微导管进行临床决策、指导PCI手术非劣效于使用压力导丝;第二,在资源分配方面,使用基于压力微导管的FFR优化支架植入,优于基于压力导丝的FFR;第三,就靶血管失败(target vessel failure)而言,使用FFR进行PCI优化优于常规治疗(standard of care)。

INSIGHTFUL-FFR研究有望通过来自患者的结局数据(outcome data)证实TRUEPHYSIO®FFR压力微导管和作为传统FFR测量工具的压力导丝在指导PCI手术时的等效性,让全球更多的医生和患者受益,获得更加便捷的体验。

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