关于我们
心血管精准介入解决方案领航者
首个获批准的国产金标准FFR，为精准PCI决策带来临床实践变革
中国首个自主创新的60MHz高速血管内超声（IVUS）产品，性能全球领先
位研发成员，具备丰富的行业经验和跨学科专业知识
余平方米，研发和生产设施面积，其中包括3个符合GMP标准的生产车间
深圳北芯生命科技股份有限公司（“北芯”）成立于2015年12月，总部位于深圳市，是致力于为心血管疾病诊疗带来变革、提供精准解决方案的行业领先的国家高新技术企业，是首家且唯一一家同时具备心血管腔内功能学和影像学产品组合的国产医疗科技企业。
北芯凝聚了五百余位国际、国内医疗器械产业经验丰富的中青年骨干团队，产品包括了中国首个获国家药监局批准的国产血流储备分数（FFR）测量系统，中国首个自主创新的60MHz高速血管内超声（IVUS）系统，以及具有创新设计、性能极致、比肩国际最高水准的微导管产品组合等，已注册产品获得“科技部国家重点研发计划-数字诊疗装备研发专项”项目支持或获得国家创新医疗器械产品特别审查程序资质。
我们深耕精准诊断和治疗领域，致力于拯救生命和提升患者的生活质量。
我们创造更智能的医疗解决方案，助力提升医疗服务的效率。
我们研发值得信赖、操作便捷的产品，努力造福更多的人。
我们深耕精准诊断和治疗领域，致力于拯救生命和提升患者的生活质量。
我们创造更智能的医疗解决方案，助力提升医疗服务的效率。
我们研发值得信赖、操作便捷的产品，努力造福更多的人。
深圳北芯生命科技有限公司注册成立
建成首个符合GMP标准的FFR系统生产设施
完成FFR测量系统国内注册检验
FFR测量系统进入动物实验阶段
取得国家高新技术企业证书
IVUS成像系统获得“科技部国家重点研发计划-数字诊疗装备研发专项”项目支持，并获得国家创新医疗器械产品特别审查程序资质
建成第二个符合GMP标准的生产设施，用作生产IVUS导管及微导管产品组合
就FFR微导管及CPM系统取得ISO13485:2016认证
FFR测量系统获得国家创新医疗器械产品特别审查程序资质
完成FFR测量系统的临床试验，并提交国家药监局注册申请
成立北芯医疗科技
FFR-cRR额外组件获得CE认证
FFR测量系统获得国家药监局颁发的注册证书
FFR测量系统获得CE认证
建成第三个符合GMP标准的生产设施竣工，并实现TRUEPHYSIO®微导管的量产
在中国完成IVUS成像系统临床试验，并向国家药监局提交注册申请
向国家药监局提交TrueReach®双腔微导管注册申请
向国家药监局提交TrueCross®单腔微导管注册申请
TrueCross®单腔微导管获批NMPA第三类医疗器械注册证
TrueReach®双腔微导管获批NMPA第三类医疗器械注册证
IVUS系统获批NMPA第三类医疗器械注册证
随芯所至：首个获批准的国产金标准FFR、为精准PCI决策带来临床实践变革
见微知著：中国首个自主创新的 60MHz 高速血管内超声（IVUS）产品，性能全球领先
微而不凡：单腔/双腔微导管创新设计、性能极致，比肩国际最高水准
珠联璧合：FFR+IVUS+微导管 精准PCI和复杂PCI 一站式解决方案
匠心创芯：布局房颤等新兴领域，创新解决方案，领航心血管精准介入
